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质量体系简介

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  • 分类:质量体系
  • 发布时间:2019-11-12 00:00:00
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概要:
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  公司的质量管理体系直属总经理领导,下设QC部、QA部。分别行使质量检验和质量监督、管理的职能。
  QC部负责对公司生产所用的原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水的检验及环境条件的监测。
  QA部负责建立和健全公司质量监督体系,并设置专职审计QA人员对物料的供应商现场审计或问卷调查的整理;专职现场QA对生产系统、检验系统、公用系统三大系统进行现场监控。从原辅料的采购、入库验收、生产过程、检验过程、成品审核放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和完善了各项质量管理制度;同时通过现场的日常检查、定期自检等手段对公司的整个质量体系进行管理,并定期组织人员GMP知识培训,提高全员GMP理念。公司于2013年执行GMP管理,并在同年首次通过国家GMP认证。
  在短短的几年时间里共接受国内GMP认证2次,并多次通过国外客户审计。至今为止,公司所有拿到批件的产品(3个原料药产品)均通过了GMP认证。
  我公司质量方针:科学管理,持续改进;以人为本,顾客满意。
  
  质量目标
  1.保持和持续改进公司建立的GMP质量管理体系;
  2. 产品一次检验合格率高于99%;
  3. 人员培训普及率达100%;
  4.顾客满意度大于99%。
  5. 公司各岗位人员的质量目标具体体现在各岗位职务说明书中
 
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